全国中医医院、中医药院校、知名中药企业

公号周榜（3.19-3.25）

中国中医药报社新媒体部携手全国中医药新媒体联盟，运用新媒体指数平台，共同发布全国中医医药公号、全国中医药院校公号、全国知名中药企业公号排行榜。以下根据2017年3月19日到3月25日数据分析排名。

全国中医医院排名是，广州中医药大学第一附属医院连续三次登上榜首位置，广东省中医院的服务号和订阅号继续包揽第二、三名。广安门医院进入十强。上海中医药大学附属龙华医院从二十八名前进到第十四名。

全国中医药院校排名是，陕西中医药大学成功卫冕。广州中医药大学前进六名，拿下榜眼。长春中医药大学进入十强。

全国知名中药企业排名榜单前三名仍然是一心堂、康美药业订阅号、东阿阿胶DEEJ。扬子江药业集团进入十强。

2017年参与出具高企认定、更名专项报告工作

中介机构推荐名单公布

为了推动四川省2017年高新技术企业认定及更名工作顺利开展，便于企业选择符合条件的中介机构，省高企办征集了一批会计师事务所和税务师事务所，并由省高企办、省注册会计师协会、省注册税务师协会进行审核，并于2017年3月27日将经审核通过的我省2017年符合条件的中介结构推荐名单予以公布。

香港中药材标准（第八期）结果公布

卫生署3月28日公布香港中药材标准（港标）第八期的39种常见中药材的安全和品质的参考标准。

卫生署发言人表示：港标计划已踏入第十五周年，在中药的测试和认证方面已获得广泛接受的参考标准。港标计划已为275种中药材制定参考标准。我们亦首次在本册电子版的专论中加入对照含量测定色图谱，使港标内容更充实，并有助于加强中药材的品质控制。

港标第八册载录该39种中药材的名称、来源和性状、以及鉴别方法（包括显微鉴别、薄层色谱鉴别及高效液相色谱指纹图谱鉴别）、检查和含量测定。

关于举办2015版《中国药典》重组治疗性生物制品

标准与检验技术专项培训班的通知

为贯彻落实党中央对食品药品监管“四个最严”的要求，指导药品检验机构和药品生产企业解决在2015版《中国药典》（三部）执行过程中遇到的技术难题，根据国家药典委员会专项培训工作计划，2017年拟分类举办2015版《中国药典》生物制品标准与检验技术专题培训班，首期重组治疗性生物制品标准与检验技术专项培训班将于2017年5月开班。

本次培训班由国家药典委员会和中国医药企业发展促进会联合主办。本次培训为生物制品标准的专题培训，首期重点针对重组治疗性生物制品进行培训。培训将有针对性地深度解析2015版《中国药典》对重组治疗性生物制品质量控制的要求及关键技术，旨在解决生产、研发中的相关技术难点，有助于相关从业人员从理论基础到实操能力的全面技术水平提升，进而保证《中国药典》的准确实施，规范产品的生产及质量控制，切实提升产品质量。

北京市、比尔盖茨基金会、清华大学联合发起

成立“全球健康药物研发中心”

3月24日，由北京市人民政府、比尔及梅琳达.盖茨基金会（以下简称“盖茨基金会”）以及清华大学联合发起成立的全球健康药物研发中心启动仪式在北京举行。

全球健康药物研发中心是在中美加强公共卫生和全球卫生安全合作的大背景下，由三方共同建设的世界一流的非盈利性全球医药创新机构。该中心也是该类药物研发中心首次在中国落地，成为国际科技领域首个采用创新的PPP模式（即公共私营合作制）成立的民办非企业单位。

该中心将关注全球健康问题，针对影响发展中国家贫困人口的重大疾病研发新药，开展国际药物研发合作，进一步完善、强化早期药物研发的实效体系，建设新药研发和转化的创新平台，加快生物医药基础研究向临床药物的有效转化，并成为连接全球药物先期研发前沿机构与下有临床开发单位的重要枢纽，为解决发展中国家面临的突出疾病挑战做出贡献。

分析方法验证如何做：FDA新指南有话说

分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题，也是重点问题，一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前，世界各国法规方颁布了一系列的相关指南或者指导原则。FDA最新研究方法指南具有如下特点：

更重视方法开发的作用。根据DBQ的理念，好的分析方法一定是开发出来的，而不仅仅是验证的结果。

分析方法的描述必须全面，在指南的分析方法内容要求部分，详细介绍了分析方法应该含有的技术内容。

分析方法必须实施生命周期内的管理，如果出现各类变更，应该及时进行再验证。

FDA介绍了分析方法对比的要求的分析方法转移的要求，这都是国内指导原则的不足之处，可以起到补充的作用。

我国开展国际多中心药物临床试验现状分析

通过2016年1月1日以前在ClinicalTrials.gov登记注册的临床试验进行检索、筛选，对2005年1月1日至2016年1月1日在我国大陆开展的国际多中心药物临床实验数据进行统计，分析其治疗领域、开展时间、样本量、研究类型、研究设计、申办方等方面的信息。

分析结果显示，该网站上注册的我国开展的国际多中心药物临床试验共652项，大多由诺华公司、拜耳公司、罗氏公司、阿斯利康公司、辉瑞公司等外国制药企业申办，主要治疗领域为肿瘤、循环系统疾病和内分泌、营养和代谢疾病等。其中有464项为三期临床试验，其次为二期和四期临床试验。预期样本量普遍较大，多为300-9999例共430项，约占66%。研究类型主要为干预性研究共621项约占95%，干预性研究又以双盲实验为主，共375项。

因此，我国制药企业仍需继续加强研发能力和整体水平以增强竞争力，进而积极参与到国际多中心药物临床试验项目中。我国仍需通过完善国际多中心临床试验相关法律政策来真正实现与国际接轨。

省财务厅副局长陈书平一行来省中医药管理局

调研中医药产业发展工作

为推动我省中医药产业发展，3月18日财政厅副局长陈书平率社会保障处王飞雪处长、林资丹副处长，教科文处邹英副处长、企业处甘骏一行6人来省中医药管理局调研中医药产业发展工作，并召开座谈会。省中医药管理局党组书记、局长田兴军陪同调研并出席会议，来自省内部分中医药科研院所、高校、中医医疗机构、企业的10余位单位负责人和省中医药局科技处、规划处负责人参加调研和会议，会议由省中医药管理局杨正春副局长主持。

会议主要围绕中药材种植、中药工业、中医医疗服务、中医药健康服务和中医药服务贸易等涵盖一二三产业的中医药全产业链发展进行座谈。陈书平指出，为拉动产业发展，政府投资引导资金、吸引社会资本成立了21支产业发展基金。省委省政府将中医药产业确定为推动全省经济发展的十四个重点产业之一，中医药产业发展基础好，技术支撑强，产业各项指标在全国排名靠前，未来发展具有空间。但仍然存在中医药中小企业多，龙头企业少，中医药科技成果多但转化率低等问题。所以省财政厅将全力配合省中医药局，系统考虑推动建立中医药产业交流、交易、服务平台，融合原料供给、加工企业、投资机构、金融机构、政策支撑等要素资源，使科研与临床对接、成果与市场对接、专家与企业对接，形成线上交流、线下服务的良好局面。

中药注射剂再评价：箭在弦上

2月27日国务院新闻办举行新闻发布会，国务院食安办主任、国家食药监局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监督工作情况并谈到要探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。

会上主要介绍中药注射剂的现状与特点，中药注射剂品种，中药注射剂历年政策，中药注射剂再评价方向等内容。

目前中药注射剂的现状表现在：1、市场增速高于产业总体增长率 2、重要不良反应报告中，注射剂占比最高 3、多数中药注射剂研究基础薄弱。我国现有120多种中药注射剂，其中独家品种有40多个，超过50%的品种有其他给药剂型。最后，对中药注射剂再评价的方向把控是质量稳定、可控是基础，安全风险可控是目标。

生物医药产业处党支部深入基层为企业宣讲产业政策

为深入开展“走基层、进企业”活动，2017年3月30日，生物医药产业处党支部参加了由成都市企业服务中心主办的成都创新创造﹒生物医药系列活动。

党支部书记、处长李映晖同志向参会企业详细解读了我市大力推进生物医药产业发展相关政策措施，明确了在专项资金申报中的注意事项。通过活动，加强了与企业的沟通联系，让更多的企业了解到了我市支持生物医药产业发展的政策措施和方向，让企业少跑路，提高办事效率，此次政策解读将有效推动我市生物医药产业健康发展。

4月1日起，CFDA这几项收费停征

3月31日，CFDA官网发布《关于停征药品保护费、认证费和麻醉、精神药品进出口许可证费的公告（第187号）》称，根据《财政部　国家发展改革委关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（财税〔2017〕20号）要求，自4月1日起，停征药品保护费、认证费、检验费（不含委托检验费）和麻醉、精神药品进出口许可证费。

公告指出，属于停征收费项目，并已于4月1日前发出缴费通知书的，应当足额征收，所收款项按照财政部门规定的渠道全额上缴国库；属于停征收费项目，行政相对人预缴相关费用的，允许行政相对人申请退还相关费用，具体参照国家食品药品监督管理总局2015年第53号公告中的退费程序执行。

2017年全国医改会议重要信息

3月28日，2017年全国医改工作电视电话会议在京召开。参加会议的有国务院医改领导小组成员单位，国家卫生计生委相关机构。国务院副总理刘延东出席会议并做了重要讲话。

会上，刘延东副总理针对今年的工作任务，提出要准确把握新形势、新任务，在“五项制度”上实现新突破，把医改的立柱架梁的任务抓好。

刘延东强调，今年要重点抓好十项工作有：1、全面启动医联体建设试点；2、以群众需求为导向，做实家庭医生的签约服务；3、推进医保支付方式的改革；4、全面完成城乡居民医保的“六统一”；5、全面取消公立医院药品加成；6、认真开展公立医院薪酬制度改革试点；7、大力推行药品购销“两票制”；8、全面启动高值医用耗材的集中采购；9、加强医疗机构绩效考核；10、加强医药卫生信息化建设。

8省市自由贸易试验区将医药产业列入发展项目

3月30日，国务院分别印发辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川和陕西七省市自由贸易试验区总体方案（以下统称《总体方案》）。8省市自贸区方案同步出台，其中，除浙江外，其余7省市方案中均有多处关于医药内容的表述。

四川按区域布局划分，川南临港片区重点发展航运物流、港口贸易、教育医疗等现代服务业，以及装备制造、现代医药、食品饮料等先进制造和特色优势产业，建设成为重要区域性综合交通枢纽和成渝城市群南向开放、辐射滇黔的重要门户。

同时，要提升利用外资水平，加快服务贸易创新发展。大力发展中医药服务贸易，建立四川省中医药服务及贸易大平台，积极与境外开展中药材种植、研发等合作，鼓励开展中医药国际健康旅游线路建设，扩大国际市场。

《药品管理法实施条例》修订稿解读，药价或多级放开

2017年4月1日，国家食药监局发布了《药品管理法实施条例》修订稿，正式的修订稿内容解读如下：

1、药品生产许可证尚在，没有取消。但程序简化，无需“同意筹建”。

2、GMP认证及证书尚在，没取消。药品生产许可证和GMP证的两证合一只是认证合一。

3、根据第九条，API依然按药品的管理，因为它必须有文号、进口注册证书或者医药产品注册证书。之前的注册管理办法征求意见稿中的“原料药不得单独申请”恐怕难以最后颁布落实。条例毕竟很大的。而且这个条例是直接执行。

4、“转标准”关键条款删除，补充申请与变更条款丰富。对于变更，提出按“是否改变药品内在质量”为分级管理标准。是否改变药品内在质量，其技术指标原则待出台，但企业真的要基于科学。

5、药品价格国家定价放开。所有有关国家定价、政府指导价格的条款全部删除了，只写了政府部门监控药价的方式。以前是国家层面制定指导价，后来我们有了各种招标、二次招标等等一系列措施。这些条款的删除不代表药价市场放开自由定价。

省委常委、宣传部部长甘霖调研

我省中华传统医药传承和创新发展工作

2017年3月31日上午，省委常委、宣传部部长甘霖赴成都中医药大学、四川省中医药科学院调研我省中华传统医药传承和创新发展工作。四川省卫生计生委党组成员、副主任杜波，四川省中医药管理局党组书记、局长田兴军，党组成员、副局长杨正春，成都中医药大学党委书记刘毅，四川省中医药科学院院长赵军宁等陪同调研。

甘霖先后来到成都中医药大学名族医药学院、药学院、国家中药种质资源与种植研究所、分析测试中心、重要原料质量检测技术服务中心进行实地调研，详细了解中医中药、藏医藏药的科研和产品研发情况。甘霖强调，推进我省中华传统医药现代化要突出藏、羌、彝等各民族传统医药文化的相互借鉴、共同促进、创新发展。要把弘扬中医药文化融入中华优秀传统文化传承发展工程，推进中医药现代化。

四川成立中医药产业促进会 提速中医药产业发展

  3月31日，四川省中医药发展促进会成立大会在成都将举行。四川省中医药管理局党组书记、局长田兴军，四川省中医药管理局党组成员、副局长、副巡视员罗建出席会议并作了讲话。

局长田兴军在贺信中指出，四川省中医药发展促进会正式成立，不仅弥补了四川中医药行业协会的空缺，也搭建了一个行业发展的推动平台，是聚集行业合力的民间组织，是行业自律的牵头组机构，将作为行政管理与市场组织之间的桥梁纽带，希望省中医药发展促进会切实履行好职能职责，聚集好行业合力，发挥好优势作用。

习近平总书记在一系列重要讲话中，对中医药工作做了重要论述，指出中医药迎来了“天时、地利、人和”的发展良机，要着力推动中医药郑振兴发展。四川省中医药管理局党组迅速落实省委、省政府推动中医药发展的各项决策部署，提出了事业和产业并举，一二三产业联动的发展思路，多举措创新，多领域共举，将四川中医药带入了快速发展、跨越发展的超常规发展之路。四川中医药呈现出势头迅猛、动力强劲的良好局面，进入了历史最好的发展时期。

前海之后，深圳又要搞中医药的国家试验区！10大看点

2016年12月，国家中医药管理局批准深圳成为广东省首个迄今唯一个国家中医药综合改革试验区。2017年4月1日，深圳正式启动试验区的建设，深圳市副市长吴以环、广东省中医药局局长徐庆峰出席了启动仪式。

中医药改革试验区具有的特点有是：制定标准、引进名医、打造平台；政策创新体系、标准化体系、中医养生保健服务体系；名中医集聚高地、人才培养高地、学科建设高地；“互联网+中医药服务”平台、中医药医教研协同创新平台、中医药产业创新平台。

深圳中医药行业的10大看点：中医也要成立医院集团、优势病种试行打包收费、引进一批国家级学科带头人、评选30位“大牌”深圳名中医、探寻体质与基因的“秘密”、挖掘名方成立区域性中药制剂中心、推广老幼妇养生保健、宝安打造“中医药创新之都”、龙岗将建设中医药健康旅游示范区、打造中医药国际交流中心。